In Argentinien werden Vorschriften für neuartige Tabakprodukte erlassen: vom „völligen Verbot“ bis zum „Zugangskontrolle“

Am 30. April 2026 unterzeichnete das argentinische Gesundheitsministerium offiziell die Resolution Nr. 549/2026, die am 4. Mai veröffentlicht wurde. Die neuen Vorschriften heben das Verbot elektronischer Zigaretten von 2011 und das vollständige Verbot erhitzter Tabakprodukte von 2023 endgültig auf und schaffen einen Registrierungs-, Marketing- und Überwachungsrahmen für neuartige Tabakprodukte und Nikotinartikel. Der argentinische Markt geht von einem totalen Verbotssystem zu einem System mit Zugangskontrolle über.

1. Kategorien regulierter Produkte

a) Elektronische Zigarettengeräte (ECD) b) Liquid Solutions (Dampfflüssigkeiten) c) Erhitzte Tabakproduktgeräte (DPTC) d) Sticks (erhitzte Tabakriegel) e) Nikotinbeutel (BN)

2. Grundlegende Produktanforderungen

a) Elektronische Zigarettengeräte (ECD)

Der Vertrieb elektronischer Einwegzigaretten ist verboten

Batterien müssen dem UL8139-Standard entsprechen

Sie können keine Unterhaltungsfunktionen (Spiele, Musikwiedergabe usw.) integrieren.

Muss eine Bedienungsanleitung enthalten

Sie erfordern eine Verpackung; Der Verkauf ohne Verpackung ist verboten

b) Liquid Solutions (Vaping-Liquids)

Das Nikotin muss aus Tabak stammen; Synthetisches Nikotin ist verboten

Nikotinkonzentration unter 20 mg/ml

Maximale Kapazität des Flüssigkeitsreservoirs: 2 ml

Es ist nur Tabakgeschmack erlaubt; Verbot jeglicher Aromastoffe

Verbotene Stoffe: Süßstoffe wie Fruktose, Laktose, Maltose; Vitamine, Mineralien, Koffein, Taurin usw.

Stoffe mit eingeschränkter Verwendung: Diethylenglykol, Ethylenglykol, Carbonylverbindungen wie Diacetyl und Formaldehyd; Schwermetalle wie Blei, Cadmium, Quecksilber usw.

c) Beheizte Tabakproduktgeräte (TCPD)

Maximale Betriebstemperatur des Geräts: 400 Grad

Muss eine Bedienungsanleitung enthalten

Es ist obligatorisch, die Abmessungen des Geräts, den Batterietyp und das kompatible Zubehör anzugeben

d) Erhitzte Tabaksticks (Sticks)

Es ist nur Tabakgeschmack zugelassen

Maximaler Nikotingehalt: 5 mg pro Einheit

Die Zusammensetzung des Filters, die Tabaksorte und die Emissionsdaten müssen angegeben werden.

e) Nikotinbeutel (BN)

Das Nikotin muss aus Tabak stammen; Synthetisches Nikotin ist verboten

Maximaler Nikotingehalt: 8 mg pro Beutel

Es sind nur Menthol- und Tabakaromen erlaubt

Verbotene Substanzen: Pulegon, Methyleugenol, Safrol, Cumarin, NNN usw.

Verbot von Vitaminen, Mineralstoffen, Koffein, Taurin usw.

Alle Komponenten müssen eine Reinheit in Lebensmittel- oder Pharmaqualität aufweisen

3. Allgemeine Verpackungsanforderungen

Kindersicherer Verschluss: Pflicht für Flüssigkeitsbehälter und Nikotinbeutel

Gesundheitswarnbereich: 50 % vorne und 50 % hinten, schwarze Buchstaben auf weißem Hintergrund

Obligatorische Legende: „Dieses Produkt wurde NICHT zur Raucherentwöhnung empfohlen.“

Verbotene Inhalte: Angaben zur Risikominderung, Zeichnungen, die sich an Minderjährige richten, „Kein Tabak“-Legenden

Registrierungsnummer: muss auf der Verpackung aufgedruckt sein

4. Registrierungsvoraussetzungen

Bewerbungskanal: Digitale Plattform TAD

Registrierungsgebühr: entspricht dem Verkaufspreis von 2.000 Zigarettenpackungen mit dem höchsten in Argentinien verkauften Wert (jede Packung enthält 20 Einheiten)

Genehmigungszeitraum: Die Mitteilung der Registrierungsnummer erfolgt innerhalb von 5 Werktagen nach vollständiger Zustellung der Unterlagen

Gültigkeit der Registrierung: 5 Jahre (kostenlos verlängerbar)

Liste der erforderlichen Dokumente

Identitätsdokumentation des Antragstellers und seines gesetzlichen Vertreters

Produktformel (eidesstattliche Erklärung mit Konzentration der Komponenten und toxikologischen Daten)

Von einem akkreditierten Labor ausgestellter Komponenten- und Emissionsanalysebericht unter normalen Nutzungsbedingungen

Marktzulassungsbescheinigung, ausgestellt von einer Regulierungsbehörde mindestens eines Referenzlandes (USA, EU, Japan, Kanada usw.)

Produktbeschreibung und Bedienungsanleitung

Qualitätssicherungszertifikat (COA) des Herstellers

Verteilungsplan

Haftungsausschluss

Beschriftungsbeispiel

Ergänzende Informationen nach Produkttyp (Geräteabmessungen, Batterietyp, Nikotingehalt, siehe Details in den Vorschriften)

5. Pflichten nach Erhalt der Registrierung

Bewahren Sie Chargenanalyseberichte mindestens 5 Jahre lang auf

Teilen Sie jede Änderung der Informationen innerhalb von 30 Tagen mit

Unterstützen Sie bei der Bereitstellung von Verkaufsdaten und Verbraucherprofilen

Akzeptieren Sie Vor-Ort-Inspektionen

6. Verbotene Marketingpraktiken

Jede Handlung, die zum Konsum durch Minderjährige führt

Irreführende Werbung oder Werbung ohne Genehmigung der Gesundheitsbehörde

Behauptungen, dass das Produkt Risiken verringert, sicherer ist oder ähnliche Ausdrücke

Verwendung von Begriffen wie „tabakfrei“, die Verbraucher verwirren können

7. Konsequenzen bei Nichteinhaltung

Falsche eidesstattliche Erklärung: Löschung der Registrierung + rechtliche Sanktionen

Verkauf ohne Registrierung: Einfuhr-, Vertriebs- und Vermarktungsverbot, Rücknahme von Produkten vom Markt

8. Chancen und Herausforderungen

Der argentinische Markt für neuartige Tabakprodukte ist offiziell eröffnet und Artikel, die den Vorschriften entsprechen, dürfen legal vermarktet werden, was eine neue Chance für lokale Hersteller darstellt.

Gleichzeitig stellen Geschmacksbeschränkungen, Produktformatbeschränkungen (z. B. das Verbot von Einweg-E-Zigaretten) sowie Anforderungen an verbotene und eingeschränkte Substanzen neue Herausforderungen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften dar.

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